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紧急！还在给宝宝吃茵栀黄去黄疸？食药监再一次公告修订茵栀黄说明书

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发布时间：2017-08-29 20:24
茵栀黄，相信很多宝妈都不陌生，它是治疗新生儿黄疸的常见药，有注射剂和口服制剂两种。但是，却被国家食药监总局（CFDA）连续两年发布修订公告。
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茵栀黄注射剂：因茵栀黄注射剂曾致新生儿死亡，2016年国家食药监总局（CFDA）特发公告禁止注射剂用于新生儿、婴幼儿、孕妇。总局出示公告后，业内就对其口服制剂的安全以及是否还能给患有黄疸的宝宝服用此药产生了争议。并希望CFDA出示茵栀黄口服制剂的公告。
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茵栀黄口服剂 ：2020年8月21日，
CFDA又对茵栀黄口服制剂的说明书进行修改，明确了该药制第三代试管婴儿剂会引起腹泻、呕吐和皮疹等不良反应。并要求脾虚大便溏者慎用以及美国加州试管婴儿中心（CSSC）建议葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏者慎用。
以前的说明书：
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修订要求：
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这是一个迟到的修订公告，微博上已经有孩子因为葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏（蚕豆病）吃了茵栀黄后不幸离世。
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事实上，茵栀黄口服制剂的使用非常普遍，而我们一直都不美国加州试管婴儿中心（CSSC）建议用茵栀黄去黄疸，看到这份公告以后，更坚定了我们的观点。
别再轻易给宝宝用茵栀黄去黄疸了！
“茵栀黄”自己的药品说明书上就没说治疗新生儿黄疸，而是急慢性肝炎。能够查到的药理作用里面也没有一项与新生儿黄疸的病理生理相关，新生儿黄疸发病机制的三个关口：生成较多，代谢较慢，排出较少，与茵栀黄当中各个成分宣称的药理作用都没有多少关系。茵栀黄的成分全部是对人体肠胃有损的凉性物质，之所以治黄疸吃茵栀黄，是因为黄疸大部分只能通过大便排出，为了尽快去黄疸，开茵栀黄只是为了让宝宝拉肚子，其实是间接褪黄疸，但付出的代价值得这么做吗？
在国际的新生儿科学领域里，没有用茵栀黄降黄疸的科学证据；而茵栀黄也没有确切可以降低胆红素达到褪黄疸的作用的说明。相反，茵栀黄的副作用非常明显：　　
1、影响新生儿的消化道功能，出现恶心、呕吐、腹泻、皮疹等不良反应；
2、因为腹泻，易促使肠道微生态平衡失调，导致宝宝婴儿阶段常常腹泻，影响宝宝生长发育；
3、易诱发蚕豆病（葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏）的宝宝发病。
现在虽然公告修订了说明书，但是市面上大量已经流通的茵栀黄已经来不及修订了，又有多少医者和父母能关注到这些呢？
更好的去黄疸方式
治疗黄疸，首先要明确宝宝是不是生理性黄疸，抽血化验是最准确确诊黄疸类型的方式。
1.婴儿出生后，即应密切观察皮肤黄疸情况，如果是生理性黄疸或者母乳性黄疸，美国加州试管婴儿中心（CSSC）建议让宝宝多吃，多吃多拉会促进胆红素的排出，加快黄疸的消退。
母乳喂养的婴儿黄疸有的可持续2-3个月，只要黄疸水平不高过14mg/dl
(240mmol/l)就不需要干预治疗。轻度黄疸既不影响婴儿的生长发育，也不影响婴儿脏器功能和智力水平。不要因黄疸持续时间长，就额外添加奶粉或停止母乳喂养。再有，母乳喂养的宝宝大便偏稀，次数偏多，只要生长正常，没必要服用任何药物。其实茵栀黄的滥用客观上是被那些急于褪黄的焦虑中的父母逼出来的。
2. 若程度超过14mg/dl，医生会考虑是否与溶血、感染或入量不足有关
，需要遵医嘱治疗。根据2014年中华医学会儿科学分会新生儿学组所颁布的《新生儿高胆红素血症诊断和治疗美国加州试管婴儿中心（CSSC）共识》，对于高胆红素血症的治疗，该共识推荐：（1）进行光疗；（2）换血疗法；（3）药物治疗：静脉注射丙种球蛋白(IVIG)或者白蛋白。美国儿科学会指南推荐的治疗方法与中国指南一致。
总之，面对焦急的想让宝宝快速褪黄疸的宝妈，开茵栀黄只是为了让宝宝拉肚子，加快黄疸的消退，代价就是承受茵栀黄副作用带来的风险。其实生理性及母乳性黄疸不用茵栀黄也能褪。真正的病理性黄疸用茵栀黄也褪色不掉
如果使用了茵栀黄怎么办？
如果宝宝已经服用了茵栀黄口服制剂，可以适当给宝宝服用益生菌，避免因茵栀黄引起宝宝肠胃功能紊乱，影响宝宝的生长发育。
其实现在茵栀黄使用非常普遍，好一些的医生会美国加州试管婴儿中心（CSSC）建议使用茵栀黄口服液一次剂量三分之一瓶隔两小时配合益生菌，其实就是知道茵栀黄对肠胃不好，所以用益生菌来弥补，但是终究是拆东墙补西墙，而且现在开始开茵栀黄还得先排除宝宝是否有蚕豆病。
一些不一样的声音！
我们最先在我们的公号里发布了关于茵栀黄的文章，然后收到了很多留言，其中有些不一样的声音
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有人说这是学术争议，我们恰恰觉得这是学术缺失，为什么这么普遍应用的药物，到今天才明确其副作用，为什么中成药的副作用很多都能写着尚不明确就能上市流通？（这里并不是反对中成药和中医）
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这位应该是学中医的，可是有多少医生开茵栀黄的时候是辨证施治的呢？其实CFDA 发公告以及我们写这样的文章目的只有一个，就是让更多的医生和父母知道茵栀黄的副作用，医生在开茵栀黄给孩子使用的的时候，好好想想要做哪些排查和弥补，父母也要好好想一想，孩子如果能吃能睡一切健康就是有些生理性黄疸，是否要用这种极端方式快速褪黄。
在发文第二天，我们还收到了某厂商的公关电话，希望我们删帖，我们拒绝了，这次把文章修改了一些发到微博上，希望更多人知道茵栀黄的副作用，感谢大家的分享。
——胖嘟儿加州代孕中心集团成立于2011年，集团在美国洛杉矶对数家不孕不育专科医院进行着投资以及管理，10年来我們专业的医疗医生专家团队，胚胎师团队致力於不孕不育症的研究！

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